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產(chǎn)品分類(lèi)技術(shù)文章/ Technical Articles
更新時(shí)間：2018-07-30 
瀏覽次數(shù)：2161上海信帆生物：2015版中國(guó)藥典微生物檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株現(xiàn)貨供應(yīng)
2015版藥典即將于今年12月實(shí)施，較之2010版，新版藥典在藥品微生物檢驗(yàn)和檢定方法上做出了重大改變，包括將藥品微生物相關(guān)檢查方法及微生物限度標(biāo)準(zhǔn)與歐美等藥典協(xié)調(diào)統(tǒng)一的修訂，實(shí)驗(yàn)環(huán)境和培養(yǎng)基系統(tǒng)的修訂等，對(duì)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在微生物檢驗(yàn)和檢定方面提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。
1、培養(yǎng)基“靈敏度檢查”供試菌株
序號(hào) | 中文名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)推薦編號(hào) |
1. | 金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus | CMCC (B) 26003 |
2. | 銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa | CMCC (B) 10104 |
3. | 枯草芽胞桿菌 Bacillus subtilis | CMCC (B) 63501 |
4. | 生孢梭菌 Clostridium sporogenes | CMCC (B) 64941 |
5. | 白假絲酵母 Candida albicans （白色念珠菌） | CMCC (F) 98001 |
6. | 黑曲霉 Aspergillus niger | CMCC (F) 98003 |
2、“方法適用性試驗(yàn)”供試菌株
序號(hào) | 中文名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)推薦編號(hào) |
1. | 大腸埃希氏菌 Escherichia coli | CMCC (B) 44102 |
2. | 金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus | CMCC (B) 26003 |
3. | 銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa | CMCC (B) 10104 |
4. | 枯草芽胞桿菌 Bacillus subtilis | CMCC (B) 63501 |
5. | 生孢梭菌 Clostridium sporogenes | CMCC (B) 64941 |
6. | 白假絲酵母 Candida albicans （白色念珠菌） | CMCC (F) 98001 |
7. | 黑曲霉 Aspergillus niger | CMCC (F) 98003 |
通則1105 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法
1、“計(jì)數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查和供試品計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)”供試菌株
序號(hào) | 中文名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)推薦編號(hào) |
1. | 金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus | CMCC (B) 26003 |
2. | 銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa | CMCC (B) 10104 |
3. | 枯草芽胞桿菌 Bacillus subtilis | CMCC (B) 63501 |
4. | 白假絲酵母 Candida albicans （白色念珠菌） | CMCC (F) 98001 |
5. | 黑曲霉 Aspergillus niger | CMCC (F) 98003 |
通則1106 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法
1、“培養(yǎng)基適用性檢查和控制菌檢查方法適用性試驗(yàn)”供試菌株
序號(hào) | 中文名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)推薦編號(hào) |
1. | 金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus | CMCC (B) 26003 |
2. | 銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa | CMCC (B) 10104 |
3. | 大腸埃希氏菌 Escherichia coli | CMCC (B) 44102 |
4. | 乙型副傷寒沙門(mén)氏菌 Salmonella paratyphi β | CMCC (B) 50094 |
5. | 白假絲酵母 Candida albicans （白色念珠菌） | CMCC (F) 98001 |
6. | 生孢梭菌 Clostridium sporogenes | CMCC (B) 64941 |
通則1121 抑菌效力檢查法
1、“培養(yǎng)基適用性檢查、方法適用性試驗(yàn)、抑菌效力測(cè)定試驗(yàn)”供試菌株
序號(hào) | 中文名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)推薦編號(hào) |
1. | 金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus | CMCC (B) 26003 |
2. | 銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa | CMCC (B) 10104 |
3. | 大腸埃希氏菌 Escherichia coli | CMCC (B) 44102 |
4. | 白假絲酵母 Candida albicans （白色念珠菌） | CMCC (F) 98001 |
5. | 黑曲霉 Aspergillus niger | CMCC (F) 98003 |
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